Bonfiglioli presenta su equipo PK-A para detección de fugas en ampolletas

La realización de pruebas sobre la integridad de los empaques farmacéuticos siempre ha constituido una fase importante en el proceso de fabricación.  
     

Los lineamientos de la FDA requieren la validación de pruebas de integridad del sellado del envase. Las Buenas Prácticas de Manufactura de la UE estipulan que “las ampolletas plásticas deben ser sometidas a ensayos que prueben su integridad al 100%”.  

Por lo anterior Bonfiglioli ofrece su equipo PK-A para la detección de fugas en ampolletas o viales.  Esta máquina de detección de fugas está diseñada para medir fugas en ampolletas farmacéuticas con una producción de hasta 400cpm. El equipo PKA puede ser fácilmente integrado en línea o usando sistemas de "cassette-feeding". El tiempo de cambio "changeover time" es de 20 - 45 minutos. El rango de contenedores que pueden ser probados es  2 ml a 20 ml. El sistema de medición puede utilizar tanto presión como vacío.

El PK-A es un equipo que utiliza tecnología de punta para detectar fugas en viales o ampolletas. El sistema es no-destructivo, rápido y preciso.

Entre las ventajas de este equipo están:

1. Confiabilidad superior al 99%
2. Control preciso
3. Alta repetitividad
4. Muy bajos niveles de ruido
5. Sencilla limpieza
6. Potencial sanitización
7. Bajo consumo de energía
8. Sencilla de usar
9. Alta sensibilidad
10. Muestra, graba e imprime resultados
11. Cumple protocolos de la FDA con documentación de validación
12. Utiliza software basado en SCADA para cumplir con norma CFR21 parte II

Si desea saber más del equipo para detección de fugas para viales haga clic aquí

Novedosos equipos para detectar fugas en la industria Farmacéutica

La detección de fugas en la industria farmacéutica es de suma importancia ya que repercute en la seguridad y confiabilidad de un producto. Si existiese una fuga cuando un material se está analizando, la empresa perdería, no solo grandes cantidades de material, sino que sus gastos se elevarían más de lo normal.

En cambio, con una oportuna detección de fugas, los costos se reducirían y se tendrían productos de gran calidad y sobre todo confiables. Actualmente, existen equipos novedosos que ayudan a localizarlas, aún en puntos difíciles.

Bonfiglioli Engineering es una empresa líder en el mercado de la construcción de máquinas automáticas para el control de microfugas. Bonfiglioli Pharma Machinery , división de Bonfiglioli Engineering, es establecida principalmente, por el intenso control de calidad en el sector farmacéutico. Con más de 30 años de investigación y desarrollo de máquinas de prueba de fugas en cualquier tipo, forma y tamaño de empaques, pone a su disposición los siguientes equipos.

Dentro de las principales ventajas que ofrecen estos equipos, se encuentran:

Para conocer más detalle sobre las ventajas de los sistemas de detección de fugas, haga clic aquí y contacte a la empresa.

Para conocer la variedad de productos que ofrece Bonfiglioli, haga clic aquí.

El uso de los fermentadores en la biotecnología

El obtener productos metabólicos útiles a partir de los materiales biológicos, es el principal objetivo de la biotecnología. La biotecnología comprende dos fases distintas: la fermentación y la recuperación de los productos.

Para el cultivo de microorganismos en condiciones óptimas, así como para la producción, deben ser desarrollados procedimientos de fermentación como son el desarrollo de cepas mediante manipulación genética y/o la regulación del metabolismo mediante la optimización del medio de cultivo así como el control adecuado de los factores fisicoquímicos que afectan al rendimiento de las fermentaciones industriales.

Proveedores de fermentadores

A continuación le presentamos a Pure-Process, proveedor de fermentadores:

Con más de 31 años de experiencia en el medio y celebrando su décimo aniversario, ahora como Pure-Process, la empresa continúa ofreciendo consultoría y productos a las principales industrias de cosméticos y fragancias, biofarmacéutica, biotecnológica, médica, alimentos y bebidas.

Pure-Process es un equipo multidisciplinario, integrado por ingenieros y técnicos de diversas especialidades y nacionalidades, enfocados en brindar asesoría y capacitación oportuna a sus clientes para la solución o mejora de sus procesos.

Actualmente la empresa trabaja con los fabricantes más importantes a nivel mundial, los representan y comercializan sus productos en todo el territorio nacional así como en Centro y Sudamérica.

Es así como Pure-Process, anuncia el lanzamiento de la nueva línea de Fermentadores y Bioreactores de su representada en México de forma exclusiva, New Brunswick Scientific.

Fermentador y Bioreactor Bioflo 115

Pantallas de Control

Asimismo Pure-Process ofrece una gran variedad de soluciones, entre las que destacan:

Mangueras

Contamos con un sin fin de mangueras de diversos materiales, medidas, longitudes, marcas y construcciones, en grado alimenticio, farmacéutico, cosmético, médico e industrial. Lisas, tramadas, reforzadas, transparentes, translúcidas, con código de color; para diferenciar líneas de procesos. En materiales como silicón curado con platino y peróxido, pvc, vitón, fluoropolímeros, nitrilo, nitrilo-pvc, epdm, kynar , polipropileno, y otros más.

Empaques

Elaborados en materiales como silicón, teflón, buna, vitón, aflax, epdm; con accesorios como placas perforadas y sin perforar, mallas de retención en acero inoxidable, inteligentes para muestreo en línea, con faldón , para conexiones clamp, combinados como el Tufflex, sin olvidar los elaborados bajo diseño.

Conectores

Manejamos conexiones sanitarias y no sanitarias, Triclamp, hembra, macho, jic, bridas, sms, din todo en acero inoxidable 316L y acero inoxidable 304. Pensando en que a veces no existe una conexión o adaptador que se ajuste totalmente a tus necesidades, te ofrecemos el servicio de diseño y fabricación especial para que tengas la solución a tu medida.

Equipos

Como distribuidores exclusivos para México de la Marca New Brunswick además de ofrecer toda la línea completa de equipos como fermentadores, agitadoras, ultra congeladores, sistemas para cultivo celular, bioreactores, liofilizadoras, y equipo de biotecnología en general, también ponemos a tu disposición refacciones originales, planes de garantía,soporte técnico y capacitación tanto nacional como internacional.

Accesorios

También tenemos tapones, abrazaderas, mirillas, filtros, matraces, autoclaves y refrigeradores para bancos de sangre, químicos y uso general en laboratorio.

Conozca el Perfil, Productos, Dirección y Teléfono de Pure-Process.

O bien, haga contacto directo con Pure-Process para solicitar mayor información sobre el Fermentador y Bioreactor Bioflo 115.